क्लीनरूम विभेदक दबाव नियंत्रण के मुख्य चरण

क्लीनरूम से तात्पर्य अच्छी वायुरोधी जगह से है जिसमें हवा की सफाई, तापमान, आर्द्रता, दबाव, शोर और अन्य मापदंडों को आवश्यकतानुसार नियंत्रित किया जाता है।

के लिएसाफ कमरा, सफ़ाई कक्ष से संबंधित उत्पादन गतिविधियों के लिए उचित सफ़ाई स्तर बनाए रखना महत्वपूर्ण और आवश्यक है।

आम तौर पर क्लीनरूम के डिज़ाइन, निर्माण और संचालन को क्लीनरूम के आंतरिक स्थान पर आसपास के वातावरण के हस्तक्षेप और प्रभाव को कम करना चाहिए, औरदबाव अंतर नियंत्रणसाफ-सफाई के स्तर को बनाए रखने, बाहरी प्रदूषण को कम करने और क्रॉस-संदूषण को रोकने का सबसे महत्वपूर्ण और सबसे प्रभावी तरीका है।

क्लीनरूम में दबाव के अंतर को नियंत्रित करने का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि जब क्लीनरूम सामान्य रूप से काम कर रहा हो या संतुलन अस्थायी रूप से क्षतिग्रस्त हो, तो हवा उच्च सफाई वाले क्षेत्र से कम सफाई वाले क्षेत्र में प्रवाहित हो सके ताकि सफाई की सफाई हो सके। कमरे में प्रदूषित हवा का हस्तक्षेप नहीं होगा।

स्वच्छ कक्ष अंतर दबाव नियंत्रण के डिजाइन में एक महत्वपूर्ण कड़ी हैवातानुकूलित तंत्रदवा कारखाने की स्वच्छ कार्यशाला और स्वच्छ क्षेत्र की स्वच्छता सुनिश्चित करने के लिए एक महत्वपूर्ण उपाय।

"क्लीनरूम डिज़ाइन विशिष्टता" GB50073-2013 (इसके बाद "क्लीनरूम विशिष्टता" के रूप में संदर्भित) के क्लीनरूम दबाव अंतर नियंत्रण अध्याय में पांच आइटम शामिल हैं, जो सभी क्लीनरूम दबाव अंतर नियंत्रण के लिए हैं।

"दवाओं के लिए अच्छा विनिर्माण अभ्यास" (2010 में संशोधित) के अनुच्छेद 16 में कहा गया है कि स्वच्छ क्षेत्र में दबाव अंतर को इंगित करने वाला एक उपकरण होना चाहिए।

क्लीनरूम अंतर दबाव नियंत्रण को तीन चरणों में विभाजित किया गया है:

1. स्वच्छ क्षेत्र में प्रत्येक सफाई कक्ष का दबाव अंतर निर्धारित करें;

2. अंतर दबाव को बनाए रखने के लिए स्वच्छ क्षेत्र में प्रत्येक सफाई कक्ष के अंतर दबाव हवा की मात्रा की गणना करें;

3. अंतर दबाव के लिए हवा की मात्रा सुनिश्चित करने और क्लीनरूम में निरंतर अंतर दबाव बनाए रखने के लिए तकनीकी उपाय करें।