एक साफ़ कमरे में वायु परिवर्तन दर का मानक संदर्भ

1. मेंसाफ कमराविभिन्न देशों के मानकों के अनुसार, समान स्तर के गैर-यूनिडायरेक्शनल प्रवाह क्लीनरूम में वायु विनिमय दर समान नहीं है।

हमारे देश का "स्वच्छ कार्यशालाओं के डिजाइन के लिए कोड" (जीबी 50073-2001) स्पष्ट रूप से विभिन्न स्तरों के गैर-यूनिडायरेक्शनल प्रवाह क्लीनरूम में स्वच्छ वायु आपूर्ति की गणना के लिए आवश्यक वायु परिवर्तन दर को निर्धारित करता है।इसके अलावा, प्रयोगशाला पशु पर्यावरण और सुविधाओं के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक (GB14925-2001) सामान्य वातावरण में 8 ~ 10 बार/घंटा निर्धारित करता है;बाधा वातावरण में 10~20 गुना/घंटा;पृथक वातावरण में 20~50 बार/घंटा।

2. तापमान और सापेक्षिक आर्द्रता

क्लीनरूम (क्षेत्र) में तापमान और सापेक्ष आर्द्रता दवा उत्पादन प्रक्रिया के अनुकूल होनी चाहिए।यदि कोई विशेष आवश्यकता नहीं है, तो तापमान को 18~26℃ पर नियंत्रित किया जाना चाहिए, और सापेक्ष तापमान को 45%~65% पर नियंत्रित किया जाना चाहिए।

3. अंतर दबाव

(1) क्लीनरूम को एक निश्चित पोस्टिव दबाव बनाए रखना चाहिए, जिसे निकास हवा की मात्रा से अधिक वायु आपूर्ति मात्रा को सक्षम करके प्राप्त किया जा सकता है, और दबाव अंतर को इंगित करने के लिए एक उपकरण होना चाहिए।

(2) विभिन्न वायु स्वच्छता स्तरों में आसन्न कमरों के बीच स्थिर दबाव का अंतर 5Pa से अधिक होना चाहिए, सफाई कक्ष (क्षेत्र) और बाहरी वातावरण के बीच स्थिर दबाव 10Pa से अधिक होना चाहिए, और दबाव को इंगित करने के लिए एक उपकरण होना चाहिए अंतर।

(3) उत्पादन प्रक्रिया में बड़ी मात्रा में धूल, हानिकारक पदार्थ, ओलेफिनिक और विस्फोटक पदार्थों के साथ-साथ पेनिसिलिन-प्रकार की मजबूत एलर्जेनिक दवाएं और कुछ स्टेरॉयड दवाएं उत्पन्न होती हैं।ऑपरेशन कक्ष या जिस क्षेत्र में सूक्ष्मजीवों की उत्पादन प्रक्रिया होती है, जिसके बारे में माना जाता है कि उस पर कोई रोगजनक प्रभाव पड़ता है, उसे निकटवर्ती कमरे से अपेक्षाकृत नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए।

4. ताजी हवा की मात्रा

सफ़ाई कक्ष में ताजी हवा की एक निश्चित मात्रा बनाए रखी जानी चाहिए, और इसका मूल्य निम्नलिखित में से अधिकतम होना चाहिए:

(1) गैर-यूनिडायरेक्शनल फ्लो क्लीन रूम में कुल वायु आपूर्ति मात्रा का 10% ~ 30%, या एक-तरफ़ा प्रवाह क्लीनरूम की कुल वायु आपूर्ति मात्रा का 2% से 4%।

(2) इनडोर निकास के लिए आवश्यक ताजी हवा की मात्रा की भरपाई करें और सकारात्मक दबाव बनाए रखें।

(3) सुनिश्चित करें कि कमरे में प्रति व्यक्ति प्रति घंटे ताजी हवा की मात्रा 40 घन मीटर से कम न हो।