आम तौर पर, साफ-सुथरे कमरों में ग्रेड होते हैं।जब कई प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है, तो प्रत्येक प्रक्रिया की विभिन्न आवश्यकताओं के अनुसार अलग-अलग वायु स्वच्छता ग्रेड का उपयोग किया जाना चाहिए, और प्रक्रिया की आवश्यकताओं के अनुसार ग्रेड निर्धारित किया जाना चाहिए।
वायु स्वच्छता वर्ग एक स्वच्छ स्थान में हवा की इकाई मात्रा में माने जाने वाले कण आकार से अधिक या उसके बराबर कणों की अधिकतम सांद्रता के लिए एक वर्गीकरण मानक है।
फार्मास्युटिकल उद्योग में फार्मास्यूटिकल्स की उत्पादन प्रक्रिया में स्वच्छता स्तर और स्वच्छ क्षेत्रों का विभाजन तैयारी और एपीआई प्रक्रिया सामग्री और "फार्मास्युटिकल उत्पादन गुणवत्ता प्रबंधन कोड" में पर्यावरणीय क्षेत्रों के विभाजन के संदर्भ में निर्धारित किया जाना चाहिए।फार्मास्युटिकल उत्पादन स्वच्छ कक्ष की वायु स्वच्छता को चार स्तरों में विभाजित किया गया है।
उत्पादन प्रक्रिया की आवश्यकताओं को पूरा करने के आधार पर, सबसे पहले, निम्न-श्रेणी के स्वच्छ गीले या स्थानीय वायु शोधन को अपनाया जाना चाहिए;दूसरे, स्थानीय कार्य क्षेत्र वायु शोधन और शहर-व्यापी वायु शोधन या व्यापक वायु शोधन के संयोजन का उपयोग किया जा सकता है।
वायु स्वच्छता स्तर(एन) | तालिका में कण आकार की अधिकतम सांद्रता सीमा से अधिक या उसके बराबर (पीसी/एम³) | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
1 | 10 | 2 | ||||
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4(Ten) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5(सौ) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6(हज़ार) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7(दस हज़ार) | 352000 | 83200 | 2930 | |||
8(एक लाख) | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
9(दस लाख वर्ग) | 35200000 | 8320000 | 293000 |